A Diretoria Colegiada da Anvisa (Dicol) decidiu, por unanimidade, nesta terça-feira (18/3), aprovar Consulta Pública (CP) para a elaboração de Regulamento Sanitário para o Funcionamento de Bancos de Multitecidos Humanos. O prazo da consulta será de 60 dias.
O relator da matéria, diretor Ivo Bucaresky, explicou que a iniciativa tem por objetivo facilitar o processo regulatório, deixando todos os requisitos técnicos para bancos de tecidos humanos em apenas um regulamento. Atualmente, há uma norma para cada tipo de banco.
A nova regra vai estabelecer requisitos técnico-sanitários mínimos para o funcionamento dos Bancos de Tecidos, visando a segurança e a qualidade dos materiais biológicos fornecidos para uso terapêutico.
O prazo de adequação à nova regra, para os atuais Bancos de Tecidos, será de três anos para infraestrutura física e de um ano para Sistema de Gestão da Qualidade e Pessoal. Outras informações em http://s.anvisa.gov.br/wps/s/r/cRWu.
Fonte: ANVISA
